Experte für Designkontrolle - Medizintechnik (m/w/d)

Für wen suchen wir

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen, einen Experten für Designkontrolle - Medizintechnik (m/w/d) in Vollzeit.

Vorteile

• langfristiger Einsatz bei einem renommierten Kundenunternehmen mit guten Übernahmechancen
• gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln
• persönliche und partnerschaftliche Betreuung durch unsere Niederlassung
• Beratung auch zu anderen Vakanzen und Karrieremöglichkeiten falls gewünscht
• bis zu 30 Tage Urlaub
• flexible Gestaltungsmöglichkeiten bezüglich des Zeitkontos
• unkomplizierte Übermittlung Ihrer monatlichen Arbeitszeit
• Empfehlungsprämie – Mitarbeiter werben Mitarbeiter (150 Euro pro erfolgreiche Empfehlung)
• exklusive Mitarbeiterrabatte bei vielen Händlern (z.B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh! – wechselnde Anbieter)
• kostenfreie Parkplätze
• Weihnachts- und Urlaubsgeld, vermögenswirksame Leistungen und eine betriebliche Altersvorsorge

Der Job

• Erarbeiten von Design Control Strategien in Transfer und Life Cycle von Combination Products gemäß 21CFR4, sowie Medical Devices gemäß 21CFR820, unter Berücksichtigung der europäischen Anforderungen
• Wahrnehmen der Rolle des Design Process Managers
• Erstellen und Bewerten von Design Control Dokumenten im Life Cycle, Pflege des DHFs
• Verteidigen der Design Control Dokumentation im Audit
• Identifizieren regulatorischer Anforderungen an die Design Control Dokumentation in der Medizintechnik
• Mitgestaltung von Prozessen und Strukturen des Device Center Operations 

Das bringen Sie mit

• Diplom- oder Master-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder Ingenieursstudiengang, Promotion wünschenswert
• mehrjährige Berufserfahrung in relevanter Position
• selbständige, strukturierte, genaue Arbeitsweise
• verhandlungssicheres Englisch

Sonstiges

• Befristung: Einsatz vorerst befristet für 12 Monate (Option auf Übernahme bzw. Verlängerung ist gegeben)