Engineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d)
Für wen suchen wir
Wir suchen ab sofort für unseren Kunden, ein Unternehmen der pharmazeutischen Industrie in Mainz, einen Engineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d) in Vollzeit.
Vorteile
- attraktives Gehalt von 67.000 EUR - 73.000 EUR brutto p. a.
- persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung
- bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- flexibles Zeitwertkonto
- betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“
- exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)
- Zuschuss nach 9 Monaten, z. B. für Jobticket, Dienstrad und Kantine
Der Job
- Sicherstellung der technischen GxP-Compliance
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Audits
- Bearbeitung von Quality events im Bereich Engineering, u.a. Change Controls, Deviations, CAPAs
- AnsprechpartnerIn bei technischen GMP- und Compliance-Fragen im Tages- und Projektgeschäft
- Mitwirkung bei der Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) für Facility, Process, HVAC, Clean Room und Utility Equipments einschließlich der Erstellung von Qualifizierungsunterlagen für pharmazeutische Produktions- und Laboranlagen in der Pilot Facility
- Mitwirkung bei dem Aufbau eines Kalibrierprogramms und Sicherstellung der technischnen GxP-Compliance
Das bringen Sie mit
- abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium wie z.B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie (m/w/d) oder vergleichbar.
- fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
- einschlägige Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und im Bereich der Engineering Compliance und der Teilnahme an Audits und Inspektionen z. B. als Engineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d)
- Initiierung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs inkl. zugehöriger Dokumentation (z. B. Risikoanalysen, Plan- und Berichtsdokumenten, SOPs) gemäß guter Dokumentationspraxis
- ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- hohe Affinität zu modernen Technologien und IT Systemen
Sonstiges
- Einsatz vorerst befristet für 18 Monate mit Option auf Übernahme
- Homeoffice zu Beginn 1 Tag pro Woche möglich
Stellendetails
- Ort: Mainz
- Verfügbarkeit: ab sofort
- Option auf Übernahme: ja
- Vertragsart: unbefristet
- Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung
- Arbeitszeit: Vollzeit, Homeoffice-Option
- Vergütung: 67.000 EUR - 73.000 EUR brutto p. a.
Kontaktinformationen
Herr Robert Schindler
Office Events P & B GmbH
Freseniusstraße 29
65193 Wiesbaden
Telefon: +49 611-97164580
E-Mail: wiesbaden@office-events.de
