Junior Specialist Dokumentation (m/w/d)

Für wen suchen wir

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen in Biberach, einen Junior Specialist Documentation (m/w/d) in Vollzeit.

Vorteile

• persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung
• bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• flexibles Gleitzeitkonto
• betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“
• exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)
• Betriebsrestaurant und Fitnessstudio im Einsatzunternehmen
• gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln
• kostenfreie Parkplätze vor Ort

Der Job

Als Junior Specialist Documentation (m/w/d) unterstützen Sie klinische und regulatorische Prozesse durch eine strukturierte Dokumentationskoordination im GMP-regulierten Pharma- und Biotech-Umfeld.
 

• Sie koordinieren und verfolgen relevante Dokumente im Bereich Early Access Treatment und sorgen für eine vollständige sowie termingerechte Bearbeitung.
• Dabei übernehmen Sie die Prüfung, Bearbeitung und Archivierung von freigabe- und einreichungsrelevanten Unterlagen im GMP-regulierten Umfeld.
• Als Schnittstelle zu Medical Affairs unterstützen Sie die IMP Delivery (IMPD) und stellen einen reibungslosen Informationsfluss sicher.
• Zudem unterstützen Sie administrative Prozesse im Lieferkettenmanagement klinischer Studien.
• Sie tragen aktiv zur Optimierung bestehender Dokumentations- und Prozessabläufe bei.

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. als Pharmakant (m/w/d), oder eine vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung in der Pharma-, Biotech- oder GMP-regulierten Umgebung.
• Erste Erfahrung im Dokumentationsmanagement, Review-Prozessen oder in der Herstellung klinischer Muster von Vorteil.
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen sowie ein Verständnis für GMP-relevante Fragestellungen.
• Sicherer Umgang mit technischen Systemen und IT-Anwendungen.
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit ausgeprägtem Organisationsgeschick.
• Kommunikationsstärke sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Teamgeist, Eigeninitiative und Interesse an der Weiterentwicklung von Prozessen und Abläufen.

Sonstiges

• Einsatz vorerst befristet für 18 Monate mit Option auf Verlängerung und Übernahme.