Methodenexperte - GMP Analytik (m/w/d)

Für wen suchen wir

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen in Biberach, einen Methodenexperten - GMP Analytik (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit.

Vorteile

• attraktives Gehalt von 4.742,00 EUR brutto/Monat
• persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung
• bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• flexibles Gleitzeitkonto
• betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“
• exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)
• Betriebsrestaurant und Fitnessstudio im Einsatzunternehmen
• gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln
• kostenfreie Parkplätze vor Ort

Der Job

Als Methodenexperte – GMP Analytik (m/w/d) übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Rolle bei der Durchführung, Betreuung und Weiterentwicklung analytischer Methoden im GMP-Umfeld und tragen maßgeblich zur Sicherstellung höchster Qualitäts- und Compliance-Standards bei.

• Eigenständige Durchführung komplexer und zeitkritischer Analysen im GMP-Umfeld, insbesondere Endotoxinanalytik (GelClot), TOC-Analytik sowie UV-Scan-/SoloVPE-Analytik, einschließlich Bewertung und Review der Analysenergebnisse.
• Fachliche Verantwortung für eine Analysenmethode als Methodenexperte (m/w/d) sowie Erstellung, Pflege und Koordination methodenspezifischer Vorschriften.
• Mitwirkung bei der Qualifizierung, Validierung und Verifizierung analytischer Methoden.
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Funktionsprüfungen sowie Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen an Analysegeräten.
• Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie Abstimmung mit Herstellern, Servicetechnikern und Kunden – auch in englischer Sprache.
• Planung, Koordination und Leitung von Sonderaufgaben, insbesondere im Bereich Troubleshooting und Fehleranalyse.
• Einarbeitung, fachliche Unterstützung und Schulung neuer Mitarbeitender.
• Einsatz im 2- bzw. 3-Schichtmodell einschließlich Rufbereitschaft sowie Nacht- und Wochenendarbeit.

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Bachelorstudium der Fachrichtungen Biologie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft oder abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d), CTA, BTA, MTA oder vergleichbare Qualifikation mit mindestens fünf Jahren einschlägiger Berufserfahrung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Laborumfeld.
• Fundierte Kenntnisse in der TOC-Analytik oder UV-Scan-/SoloVPE-Analytik.
• Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung und Verifizierung analytischer Methoden ist wünschenswert.
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Selbstständige, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Organisations-, Kommunikations- und Teamfähigkeit.
• Hohe Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein sowie Bereitschaft zur Schichtarbeit einschließlich Nacht-, Wochenenddiensten und Rufbereitschaft.

Sonstiges

• Einsatz vorerst befristet bis 30.06.2027 mit Option auf Verlängerung und Übernahme
• Vollzeit: 37,50 Std./ Woche; Teilzeit: 18,75 Std./Woche
• 2 bzw. 3-Schicht, Rufbereitschaft und Wochenendeinsätze