Pharmacovigilance Specialist (m/w/d)

Für wen suchen wir

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen im Raum Mainz-Bingen, einen Pharmacovigilance Specialist (m/w/d) in Vollzeit.

Vorteile

• langfristiger Einsatz bei einem renommierten Kundenunternehmen mit guten Übernahmechancen
• gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln
• persönliche und partnerschaftliche Betreuung durch unsere Niederlassung
• Beratung auch zu anderen Vakanzen und Karrieremöglichkeiten falls gewünscht
• bis zu 30 Tage Urlaub
• flexible Gestaltungsmöglichkeiten bezüglich des Zeitkontos
• unkomplizierte Übermittlung Ihrer monatlichen Arbeitszeit
• Empfehlungsprämie – Mitarbeiter werben Mitarbeiter (150 Euro pro erfolgreiche Empfehlung)
• exklusive Mitarbeiterrabatte bei vielen Händlern (z.B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh! – wechselnde Anbieter)
• kostenfreie Parkplätze
• Weihnachts- und Urlaubsgeld, vermögenswirksame Leistungen und eine betriebliche Altersvorsorge

Der Job

• Active participation in the preparation and finalization of Safety Update Reports (SUR)
• Contributing to the creation and completion of reports that provide updates on the safety of a drug or medical device
• Calculating sales/incidence and checking the quality of adverse event data
• Support with the preparation of PV documents (e.g., Requests for PV Information (RPI), Pharmacovigilance Safety Master File (PSMF), PV statements, Product Benefit Risk Evaluation Reports) and archiving all PV related communications
• Creation of workflows used to track PV related activities by designing and implementing processes that help track and manage various activities related to pharmacovigilance, including follow-up updates
• Support with annual sales submission to competent authorities as required
• Miscellaneous - pro-active collaboration with other PV Specialist colleagues on various tasks (e.g., compliance monitoring - KPls/Metrics) and handling other tasks as assigned by supervisor or PV management

Das bringen Sie mit

• Associate degree in life sciences (bachelor's degree is preferred)
• Experience working in a GMP/compliance environment subject to authority inspections and knowledge of legal PV requirements and PV report preparation
• Fluent in spoken and written English
• Fluency in German or French is an asset
• Animal health PV experience (desired) 

Sonstiges

• Einsatz vorerst für 1 Jahr befristet - Option auf Übernahme bzw. Verlängerung ist vorhanden

• die Aufgaben können nach einer Einarbeitung zu 100% Remote erbracht werden