Specialist GMP Compliance & Training (m/w/d)

Für wen suchen wir

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen in Biberach, einen Specialist GMP Compliance & Training (m/w/d) in Vollzeit.

Vorteile

• attraktives Gehalt von 4.315,00 EUR brutto/Monat
• persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung
• bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• flexibles Gleitzeitkonto
• betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“
• exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)
• Betriebsrestaurant und Fitnessstudio im Einsatzunternehmen
• gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln
• kostenfreie Parkplätze vor Ort

Der Job

Als Specialist GMP Compliance & Training (m/w/d) tragen Sie maßgeblich zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards bei und unterstützen die Weiterentwicklung von Schulungs- und Compliance-Prozessen im Bereich der Arzneimittelverpackung.
 

• Sie betreuen und koordinieren das betriebsinterne SOP-System und stellen die Einhaltung sowie kontinuierliche Weiterentwicklung relevanter GMP-Dokumentationen sicher.
• Sie unterstützen die Planung, Organisation, Durchführung und Dokumentation von GMP-Schulungen für Produktionsmitarbeitende und fördern so die nachhaltige Qualifizierung der Belegschaft.
• Sie verwalten und pflegen Schulungsnachweise sowie die elektronische Schulungsdokumentation im Learning-Management-System (LOS).
• Sie begleiten GMP-Rundgänge und unterstützen die Umsetzung von Maßnahmen zur Sicherstellung einer GMP-konformen Arzneimittelverpackung.
• Sie wirken aktiv bei der Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung interner Audits sowie externer und behördlicher Inspektionen mit.
• Sie führen Logbuch-Reviews gemäß den geltenden Vorgaben durch und tragen zur Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation bei.
• Darüber hinaus unterstützen Sie die kontinuierliche Verbesserung von Compliance- und Schulungsprozessen im Produktionsumfeld.

Das bringen Sie mit

• Sie verfügen über eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Berufsausbildung, beispielsweise als Chemielaborant (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d), Pharmakant (m/w/d) oder Pharmazeutisch-technischer Assistent (PTA) (m/w/d), sowie über mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im regulierten Umfeld.
• Sie bringen fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie der relevanten Qualitäts- und Compliance-Prozesse in der pharmazeutischen Industrie mit.
• Idealerweise verfügen Sie über praktische Erfahrungen in der Herstellung und/oder Verpackung von Arzneimitteln.
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie grundlegende Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
• Ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein zeichnen Sie aus.
• Sie überzeugen durch Ihre Teamorientierung und Ihre Fähigkeit, unterschiedliche Zielgruppen professionell zu schulen und zu begleiten.
• Flexibilität, Eigeninitiative sowie die Fähigkeit, auch in einem dynamischen Umfeld mehrere Aufgaben gleichzeitig strukturiert zu bearbeiten, runden Ihr Profil ab.

Sonstiges

• Der Einsatz ist vorerst bis zum 31.12.2027 befristet mit Option auf Verlängerung und Übernahme