Device Project Coordinator (m/w/d)

Für wen suchen wir

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen im Raum Mainz-Bingen, einen Device Project Coordinator (m/w/d) in Vollzeit.

Vorteile

• persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung
• bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• flexibles Gleitzeitkonto
• betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“
• exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)
• Betriebsrestaurant und Fitnessstudio im Einsatzunternehmen
• gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln
• kostenfreie Parkplätze vor Ort

Der Job

• fachliche Verantwortung für die Erstellung und Pflege projektrelevanter Dokumente im Rahmen des Design Control Prozesses gemäß behördlicher Vorgaben und interner Richtlinien – in englischer Sprache und in enger Abstimmung mit dem Device Team Leiter
• Übernahme von Arbeitspaketen des Device Team Leiters im Bereich Projektorganisation und Dokumentation sowie technische Beratung und Unterstützung bei der Anwendung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools
• Mitwirkung im "Device Project Management Excellence" zur Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung neuer Entwicklungsprozesse
• Arbeiten im internationalen Projektumfeld, mit Fokus auf regulatorische Anforderungen und technische Dokumentation
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um die Qualität und Effizienz der Produktentwicklung sicherzustellen

Das bringen Sie mit

• abgeschlossener Master im Bereich der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder Bachelor mit mehrjähriger Berufserfahrung auf dem Gebiet der Entwicklung von Medizin-/ Kombinationsprodukten oder Erfahrung im Design Control Prozess
• Expertenwissen als Device Project Coordinator (m/w/d) in der Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten, insbesondere im Design Control Prozess gemäß 21 CFR 820.30 sowie in GMP und Change Control Prozessen
• Grundkenntnisse im Projektmanagement, idealerweise mit Erfahrung in technischen Entwicklungsprojekten
• selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, gepaart mit hoher Eigeninitiative
• gute Deutschkenntnisse und fließende Englischkenntnisse

Sonstiges

• Einsatz befristet für 24 Monate mit Option auf Verlängerung und Übernahme
• Anteil Remotetätigkeit: Bis zu 3 Tage pro Woche