Patient Safety Physician / Pharmacovigilance Specialist / Arzt Pharmaindustrie (m/w/d)

Für wen suchen wir

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen in Ingelheim, einen Patient Safety Physician / Pharmacovigilance Specialist / Arzt Pharmaindustrie (m/w/d) in Vollzeit.

Vorteile

• attraktives Gehalt von 80.000 - 95.000 Euro brutto p.a.
• flexible Arbeitszeiten und Option auf Home Office
• persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung
• bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• flexibles Gleitzeitkonto
• betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“
• exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)
• Betriebsrestaurant und Fitnessstudio im Einsatzunternehmen
• gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln
• kostenfreie Parkplätze vor Ort

Der Job

Als Patient Safety Physician (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit und tragen maßgeblich zur Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte bei. Ihre Hauptaufgaben umfassen:

• Planung, Durchführung und Überwachung aller Pharmakovigilanz-Aktivitäten für die Ihnen zugewiesenen Arzneimittel, einschließlich:
  • kontinuierliche Überwachung und Weiterentwicklung des Sicherheitsprofils eines Produkts in Bezug auf Wirkstoff, Indikation oder klinische Studien
  • Management von Sicherheitsfragen und -themen
  • Einrichtung und Durchführung von Sicherheitsanalysen in klinischen Studiendatenbanken sowie im Post-Marketing-Bereich
• Review und medizinisch-wissenschaftlicher Input zu regulatorischen Dokumenten wie:
  • Periodic Benefit Risk Evaluation Reports (PBRERs / PADERs)
  • Development Safety Update Reports (DSURs)
  • Risk Management Plans (RMPs)
  • Clinical Overview Statements
• Berichterstattung und Empfehlungen:
  • Erstellung von Updates zum Sicherheitsprofil der zugewiesenen Arzneimittel für das Management
  • Empfehlung von Pharmakovigilanz- und Risikomanagement-Aktivitäten an Entscheidungsgremien sowie an die EU Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)​

Das bringen Sie mit

• Medizinischer Hintergrund:
  • Sie sind approbierter Arzt (m/w/d) und verfügen über fundierte medizinische Kenntnisse
• Pharmakovigilanz-Kenntnisse:
  • Sie haben ein tiefgehendes Verständnis der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen in den wichtigsten Märkten (z. B. EU, USA) sowie der damit verbundenen Compliance-Anforderungen
• Pharmazeutische Industrie:
  • Sie bringen ein gutes Verständnis der pharmazeutischen Industrie mit und sind mit aktuellen Entwicklungen im Bereich der Pharmakovigilanz vertraut
• Sprachkenntnisse: 
  • fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift​

Sonstiges

• Einsatz befristet für 8 Monate (Elternzeitvertretung)
• Mobiles Arbeiten ist auf dieser Position ist nach Abstimmung möglich – abhängig von Meetings vor Ort